2014年4月30日,国家总局药品化妆品注册管理司丁建华副司长一行来到华润三九医药股份有限公司,对该公司中药配方颗粒的试点及管理工作进行调研。广东省食品药品监督管理局注册处领导、深圳市药监局王夏娜副局长及安监处相关负责人参加了调研。 调研组一行现场参观了华润三九医药股份有限公司的产品研发中心、质检中心、中药配方颗粒生产车间和展示中心,并专题听取了该公司关于中药配方颗粒的生产、质量控制、科研等情况的汇报。 丁建华副司长对华润三九医药股份有限公司前期的试点工作表示肯定,并鼓励该公司深入探索中药配方颗粒在质量控制、科研方面的经验,用创新的方法来解决中药配方颗粒管理中遇到的问题,为中药配方颗粒的监管多提建议。王夏娜副局长要求华润三九医药股份有限公司要发挥敢闯敢试的冲劲,切实做好中药配方颗粒的试点和科研工作,严把质量关,确保所生产的中药配方颗粒安全有效,在中药配方颗粒的管理方面继续探索,为完善国家的监管政策提供实践经验。 |